GMP体系下细胞库和

病毒库制备及存储

我们拥有完善的细胞扩增体系，可进行细胞库和病毒库的制备，并且拥有液氮储存系统和多台超低温冰箱，可低温储存细胞和病毒。

数据完整性

公司按照GMP及WHO、FDA数据管理指南建立了科学的"ALCOA+"数据管理系统，采用纸质电子相结合的方式实现数据的准确、完整、可追溯。

数据完整性

公司按照GMP及WHO、FDA数据管理指南建立了科学的"ALCOA+"数据管理系统，采用纸质电子相结合的方式实现数据的准确、完整、可追溯。

原液生产

我们拥有4个符合GMP标准的细胞生产车间，每个车间可同时进行最大100L*6批的细胞悬液的生产。拥有8个符合GMP标准的病毒生产车间，每个车间可同时进行最大1000L*4批的原液生产。

原液生产

我们拥有4个符合GMP标准的细胞生产车间，每个车间可同时进行最大100L*6批的细胞悬液的生产。拥有8个符合GMP标准的病毒生产车间，每个车间可同时进行最大1000L*4批的原液生产。

制剂配制、分装

两条生产线均已可进行商业化生产模式，可适用于两种不同规格注射剂瓶的生产运行。如按照年生产量100批计算1~6ml/瓶每年最大生产量约1660万支。

制剂配制、分装

两条生产线均已可进行商业化生产模式，可适用于两种不同规格注射剂瓶的生产运行。如按照年生产量100批计算1~6ml/瓶每年最大生产量约1660万支。

各种病毒载体产业化平台

腺病毒/溶瘤病毒/腺相关病毒等载体药品/疫苗工艺开发/产业化生产。

各种病毒载体产业化平台

腺病毒/溶瘤病毒/腺相关病毒等载体药品/疫苗工艺开发/产业化生产。

哺乳动物细胞培养物

生物制剂药物

单克隆和双特异性抗体，融合蛋白，其他重组蛋白药品/疫苗的工艺开发/产业化生产。 

哺乳动物细胞培养物

生物制剂药物

单克隆和双特异性抗体，融合蛋白，其他重组蛋白药品/疫苗的工艺开发/产业化生产。 

质量体系

我们提供完善的质量管理体系，通过知识管理和质量风险管理持续改进质量水平，保证生产过程和产品质量的可控、稳定、合规。

质量体系

我们提供完善的质量管理体系，通过知识管理和质量风险管理持续改进质量水平，保证生产过程和产品质量的可控、稳定、合规。

技术转移

我们拥有专业的技术转移团队，及经验丰富的管理团队，能够实现技术及产品的高效合规转移。

技术转移

我们拥有专业的技术转移团队，及经验丰富的管理团队，能够实现技术及产品的高效合规转移。